Decyzja GIF Nr 44/WC

Nazwa produktu leczniczego DEXApico
Data decyzji 14.10.2015
Podmiot odpowiedzialny Herbapol – Lublin S.A.
Rodzaj decyzji
Wycofanie z obrotu

Komentarze 2 to “Decyzja GIF Nr 44/WC”

  1. eRzecznik Polpharma's awatar eRzecznik Polpharma Says:

    Uprzejmie informujemy o wycofaniu z obrotu serii nr 03062015 leku przeciwkaszlowego Dexapico, syrop 115 ml, którego wytwórcą i podmiotem odpowiedzialnym jest „Herbapol Lublin” S.A. Przyczyną wycofania jest wykrycie nieprawidłowego oznakowania terminem ważności części opakowań zewnętrznych (kartoników). Zamiast prawidłowego terminu ważności 06 2017 na opakowaniach zewnętrznych znajduje się data 06 6017. Opakowania bezpośrednie produktu (butelki) są oznakowane prawidłowo.
    Niezgodność dotyczy wyłącznie zewnętrznych materiałów opakowaniowych i tylko jednej serii produktu. Nie ma żadnego wpływu na jakość leku Dexapico ani bezpieczeństwo jego stosowania.

    Zapytania medyczne: Agnieszka Jóźwiak, Kierownik Działu Kontroli Jakości
    nr.tel 81 74 88 212, adres e-mail: Agnieszka.Jozwiak@herbapol.com.pl
    Informacje dla mediów: Magdalena Rzeszotalska, Dyrektor ds. Komunikacji Korporacyjnej i CSR Polpharma
    nr.tel 607 696 473, adres e-mail magdalena.rzeszotalska@polpharma.com


Dodaj odpowiedź do Jan Malicki Anuluj pisanie odpowiedzi